
在医疗器械领域,产品的精准度与可靠性是衡量其价值的核心标尺。近日,山东朱氏药业集团自主研发生产的上臂式电子血压计,正式获得由国家市场监督管理总局颁发的 《中华人民共和国计量器具型式批准证书》(CPA证书)。这一国家级权威认证的取得,标志着该产品在计量性能、安全性和可靠性方面完全符合国家法定要求,其测量数据的准确性与一致性获得了官方最高级别的认可,是集团在医疗器械研发与质量管理领域取得的又一重大突破。
一、何为“CPA证书”?它为何如此重要?
《计量器具型式批准证书》(CPA)并非普通的上市许可,它是国家针对列入《实施强制管理的计量器具目录》 的计量器具,在投产前实施的强制性准入审批。对于血压计这类直接关系民生健康的医疗计量器具,获得CPA证书意味着:
技术性能的“国家标准认证”:表明该型号血压计的核心计量特性(如静态压力测量误差、血压示值重复性、气密性等)通过了国家指定技术机构的严格检测,其测量精度与稳定性达到或优于国家标准(GB)。 合法上市的“通行证”:根据我国《计量法》规定,未取得CPA证书的血压计不得在国内市场生产、销售和使用。因此,该证书是产品合法合规上市销售的必备前提。 品质与信誉的“官方背书”:CPA证书的审核颁发过程极为严谨,是对生产企业研发能力、生产体系和质量控制水平的全方位考核。获得此证,是官方对朱氏药业集团在该产品上技术实力与质量管控能力的权威肯定。 用户信赖的“基石”:对于消费者而言,选择带有CPA标志的血压计,意味着其测量结果更值得信赖,能为家庭健康监测、尤其是高血压患者的日常管理提供可靠的数据参考。展开剩余61%二、硬核实力:证书背后的技术与质量支撑
朱氏药业集团的上臂式血压计能够成功获得CPA认证,并非偶然,而是其长期坚持技术研发与严格质量管理的必然结果。
精准测量技术:产品采用经过优化的示波法测量原理,并搭载高灵敏度压力传感器与智能算法。算法经过大量临床数据验证与调试,能够有效滤除部分运动干扰,提升在不同测量环境及用户群体中的测量准确性与重复性。 严谨的研发验证流程:在产品开发阶段,即严格按照JJG 692-2010《无创自动测量血压计检定规程》等国家计量技术规范进行设计验证与性能测试,确保从设计源头满足计量要求。 完善的生产与质控体系:在符合医疗器械生产质量管理规范(GMP)的洁净车间内组织生产。建立了从核心元器件入厂检验、生产过程关键参数监控到成品出厂全项目计量性能校准与检测的完整质量保证链条。每一台出厂产品均经过严格校准,确保其计量性能符合标准。 持续的合规管理:集团设有专业的法规事务团队,全程跟进产品从设计输入到注册申报的全过程,确保产品不仅满足计量要求,同时在电气安全、电磁兼容、生物安全等方面全面符合医疗器械相关法规标准。三、产品价值:为家庭健康管理提供可靠工具
此次获证的上臂式电子血压计,融合了便捷性与专业性,旨在为家庭用户提供值得信赖的健康监测体验:
操作简便,读数清晰:大屏幕显示、一键测量等功能设计,方便各年龄段用户尤其是老年人独立操作。 舒适体验:优化设计的臂带,兼顾了佩戴的舒适性与测量的准确性。 数据管理(部分型号):支持多次测量值记忆功能,有助于用户追踪血压长期变化趋势。四、行业意义:彰显企业责任,推动行业规范发展
在家庭健康监测设备市场快速发展的同时,产品质量参差不齐的问题也时有浮现。朱氏药业集团主动申请并通过国家最严格的计量器具型式批准,体现了其作为医疗健康企业的社会责任担当:
树立品质标杆:以自身行动倡导“精准计量”的重要性,为市场提供经过国家级验证的可靠产品。 促进行业规范:鼓励和推动行业内更多企业重视产品的计量性能,共同提升家用医疗器械的整体质量水平,保护消费者权益。 深化战略布局:此次获证,是集团在医疗器械板块,特别是家用健康监测领域深化发展的重要成果,进一步丰富了其产品线,巩固了在健康产业中的综合竞争力。结语:以“精准”守护健康,用“认证”承载信任
国家《计量器具型式批准证书》的获得,是对山东朱氏药业集团上臂式血压计产品卓越性能的“国家级盖章认证”。它不仅仅是一纸证书,更是朱氏药业对“匠心制造、精准可靠”理念的执着追求,以及对消费者健康负责的郑重承诺的体现。
未来,朱氏药业集团将继续秉持严谨的科学态度,依托其在研发与制造领域的硬实力,推出更多符合高标准、严要求的健康产品,以可靠的品质和精准的数据,助力全民健康管理,为“健康中国”建设贡献坚实的企业力量。选择经过国家计量认证的产品,就是为您的家庭健康选择了一份安心与保障。祝贺朱氏药业集团!
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